إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ترفض عقارًا لعلاج سرطان الرئة
الأحد 15 نوفمبر 2026 18:08:31
رفضت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (إف.دي.إيه) اليوم الأحد دواء (إيفونيسيماب) لعلاج سرطان الرئة من إنتاج شركة ساميت ثيرابيوتكس، بما يمثل انتكاسة للجهود المبذولة لتوسيع نطاق علاج مرضى تفاقمت حالتهم بعد تلقي أنواع أخرى من العلاجات.
وفي رسالة أصدرتها لتفصيل أسباب الرفض، قالت الإدارة إن تجربة سريرية في مرحلة متقدمة أظهرت أن إيفونيسيماب أخر بشكل كبير تطور المرض لكن تناوله لم يسفر عن تحسن بنسبة دالة إحصائيا في معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام.
وجاء القرار بعد إخفاق العقار في تحقيق نتائج لها دلالة إحصائية فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام، وهو مقياس رئيسي لفائدة العلاج على المدى الطويل، في دراسة في مرحلة متقدمة شكلت جزءا من طلب التسويق المقدم من الشركة.