الغذاء والدواء الأمريكية تسحب موافقتها على عقار ويلكوفورين

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في بيان، عن سحب موافقتها على عقار "ويلكوفورين" (Wellcovorin)، وهو الاسم التجاري لعقار "ليوكوفورين" (leucovorin) الذي تنتجه شركة "جلاكسو سميث كلاين" (GSK)، وذلك بناءً على طلب رسمي تقدمت به الشركة المصنعة.

ويأتي قرار السحب بعد فترة وجيزة من تراجع الهيئة عن تلميحات سابقة لمسؤولين في إدارة الرئيس "دونالد ترامب" حول فعالية الدواء في علاج أعراض التوحد، حيث كانت إدارة "ترامب" قد روجت للعقار في سبتمبر الماضي كعلاج واعد للاضطرابات المرتبطة بالنطق لدى المصابين بالتوحد، مما أدى حينها إلى قفزة بنسبة 71% في وصفات الدواء لغير أغراضه المعتمدة.

وأوضحت الهيئة أن مراجعتها العلمية الدقيقة حصرت استخدام الدواء فقط في علاج حالة وراثية نادرة جداً تُعرف بـ "نقص الفولات الدماغي" (Cerebral Folate Deficiency)، وهي حالة تسبب أعراضاً مشابهة للتوحد ولكنها ناتجة عن خلل جيني محدد، مؤكدة عدم وجود أدلة كافية تدعم استخدامه لعلاج اضطراب طيف التوحد العام.